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IVD行業(yè)是醫(yī)療領(lǐng)域目前增速最快的行業(yè)之一,從發(fā)達(dá)國(guó)家的演變過(guò)程來(lái)看,隨著我國(guó)人均可支配收入的增加,醫(yī)療消費(fèi)理念成熟,IVD行業(yè)還將繼續(xù)保持一定的增速,但是行業(yè)的自我迭代更新是不可避免,持續(xù)在發(fā)生的,也只有真正能夠抓住用戶(hù)需求的企業(yè)才會(huì)脫穎而出。
2022/01/19 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
CE IVDR 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)如何分類(lèi)
2022/05/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械澳洲注冊(cè)最新要求
2022/06/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文整理了關(guān)于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的一些常見(jiàn)問(wèn)題及解答,希望給IVD臨床試驗(yàn)的相關(guān)人員帶來(lái)幫助。
2018/01/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我國(guó)IVD行業(yè)16家A股上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及營(yíng)利模式一覽
2018/02/06 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
2018年上半年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)管工作相關(guān)文件5項(xiàng)。
2018/08/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
臨床科研篇-嘉賓公開(kāi)︱2019IVD+醫(yī)檢所高峰論壇,6月28-29日,中國(guó)杭州
2019/06/10 更新 分類(lèi):培訓(xùn)會(huì)展 分享
化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高的根本原因: ▲ 被檢測(cè)物質(zhì)的濃度低(g/Lpg/L ),造成對(duì)整個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)的精密度要求高,儀器與試劑體系封閉; ▲ 整個(gè)檢測(cè)過(guò)程步驟多,自動(dòng)化難度大; ▲ 包含
2019/07/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近年來(lái),F(xiàn)DA 批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量呈上升趨勢(shì)。
2019/12/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
綜合而言,本文從風(fēng)險(xiǎn)管理的意義、法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求、風(fēng)險(xiǎn)管理的流程尤其是風(fēng)險(xiǎn)分析等角度進(jìn)行了探討。
2021/08/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享