您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文主要對UDI與Basic UDI-DI的區(qū)別進行了介紹。
2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了UDI-DI、Basic UDI-DI、GTIN和GMN之間的區(qū)別。
2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了什么是“Basic UDI-DI”、如何建立適用于一個“Basic UDI-DI”的產(chǎn)品組、如何分配“Basic UDI-DI”等內(nèi)容。
2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020年3月，醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組MDCG發(fā)布了關(guān)于《基本 UDI-DI和UDI-DI的變更指南》，本篇指南旨在說明UDI-DI的概念，其在相關(guān)文檔中的使用以及觸發(fā)UDI-DI變更的因素，全指南雖短小但精煉，本文將該指南內(nèi)容一一解讀，希望對大家進一步了解基本UDI-DI和UDI-DI變更因素有所幫助。
2020/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
MDR/IVDR申請之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
歐盟即將實施的MDR法規(guī)和將要實施的IVDR法規(guī)，其中最重的變化就是引入唯一器械標(biāo)識（UDI）。UDI是指通過國際認(rèn)可的器械標(biāo)識和編碼標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的一系列數(shù) 字或字母數(shù)字字符，并允許明確識別市場上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI兩部分。接下來小編將對基本UDI-UDI以及哪些因素發(fā)生變化時將引起UDI-DI變化。
2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
MDR設(shè)備需同時注冊Basic UDI-DI（基礎(chǔ)標(biāo)識）和UDI-DI（具體標(biāo)識），兩者不可單獨注冊。本文是歐盟EUDAMED UDI 輸入全流程詳解
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文件旨在為實施隱形眼鏡Master UDI-DI規(guī)則提供指導(dǎo)，包括其結(jié)構(gòu)、分配、標(biāo)簽和在EUDAMED中的注冊。
2024/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
理解 Basic UDI-DI 是掌握歐盟 MDR（醫(yī)療器械法規(guī)）合規(guī)的關(guān)鍵，它不僅是 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫的“身份證”，更是連接技術(shù)文檔與監(jiān)管體系的核心紐帶。
2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
MDCG對MDCG 2024-14 關(guān)于實施隱形眼鏡主UDI-DI解決方案的指南進行了更新，本文主要介紹更新內(nèi)容。
2025/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
