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體外診斷試劑在變更注冊(cè)中應(yīng)如何提交變更概述？

2026/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管封堵類產(chǎn)品能否在同一臨床試驗(yàn)中驗(yàn)證其在動(dòng)脈和靜脈血管使用的安全有效性？

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激光鈾分析儀校準(zhǔn)方法。

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H13鋼自研發(fā)以來，由于其優(yōu)異的力學(xué)性能(高強(qiáng)度、紅硬性、高韌性和良好的塑性)和較高的淬透性、中溫穩(wěn)定性等，被廣泛研究和應(yīng)用，常用作熱擠壓模具、高速精鍛模具、鋁合金壓鑄模具等。為提高H13鋼的使用性能和壽命，常對(duì)其進(jìn)行熱處理。

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金泰醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管”獲批上市。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)首個(gè)，聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”獲批上市。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州藥物研究所有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白液體敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇卓見醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“帶敷貼三角繃帶”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了亞倫光學(xué)儀器（南通）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科手術(shù)刀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用換藥護(hù)理套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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