廣東省實驗室固體廢物管理宣傳手冊（29頁） 廣東省固體廢物和化學品環(huán)境中心 廣東環(huán)境保護工程職業(yè)學院 目錄 一、實驗室固體廢物 實驗室固體廢物 實驗室危險廢物 管理流程 二、實驗室常見危險廢物種類 實驗室化學廢液 廢棄化學品（藥） 分類管理要求 分類方法 三、投放與標識 容器要求 ...
不良事件封面、概述、自查報告內(nèi)容模板 一、概述1 二、企業(yè)基本信息和產(chǎn)品列表2 三、不良事件監(jiān)測自查表3
殘余密封力測試：一種測定（高效）腸外藥物密封質(zhì)量的合適方法 Residual Seal Force Testing: A Suitable Method for Seal Quality Determination of (High Potent) Parenterals 由于幾個可調(diào)節(jié)的工藝步驟的復雜相互作用，小瓶封端在藥品生產(chǎn)過程中起著關鍵作用。密封質(zhì)量、完整性和密封保證...
化學藥臨床藥代動力學研究技術指導原則（23頁） 目錄 一、概述1 二、藥代動力學研究生物樣品分析方法的建立和確證2 (一)常用分析方法2 (二)方法學確證2 1、特異性3 2、標準曲線和定量范圍 3、定量下限 4、精密度與準確度4 5、樣品穩(wěn)定性 6、提取回收率5 7、微生物學和免疫學分析5 ...
ISO 11138-1:2017 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1 部分:通則 本文件規(guī)定了擬用于確認和監(jiān)測滅菌周期的生物指示物（包括染菌載體，試驗菌懸液）及其他組成部分在生產(chǎn)、標識、檢測方法和性能方面的通用要求。 本文件的基本要求適用于GB/T 18281 的所有部分，對于用于特殊滅菌過程中的生物指示物的要求在GB/T 18281 的相關部分都有所規(guī)定，本文件適用于沒有特殊要...
ISO 25841:2017女用避孕套 技術要求與試驗方法 ISO 25841:2017 Female condoms Requirements and test methods 本文件規(guī)定了提供給消費者用于避孕并有助于防止性傳播疾病的女用避孕套的最低技術要求和試驗方法。
機械裝配工藝要求培訓資料.ppt（50頁） 主要內(nèi)容： 一、裝配工作的基本內(nèi)容有哪些？ 二、什么是裝配系統(tǒng)圖？ 三、什么是裝配生產(chǎn)組織形式？ 四、裝配工藝規(guī)程如何制訂？
食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP計劃書模板（81頁） 目錄 1、HACCP小組成員1 2、HACCP確認單2 3、產(chǎn)品描述和預期用途3 4、原料、輔料描述11 5、包材描述33 6、工藝流程圖36 7、危害分析工作單42 8、HACCP計劃63 9、關鍵限值確定依據(jù)和記錄說明64 10、危害評價辦法 66 ...
食品凝點檢測作業(yè)指導書.doc（2頁） 1. 目的 提供品檢人員原料驗收依據(jù)。 2. 適用范圍 適用于集團糖果線用明膠的檢驗。
醫(yī)用外科手套內(nèi)襯紙自動包裝機驗證 目錄 1. 驗證概述 2. 驗證目的 3. 驗證范圍 4. 驗證小組成員及職責 5. 驗證進度計劃 6. 驗證依據(jù) 7. 驗證 8. 偏差及變更控制 9. 結(jié)果評價及建議 10.再驗證周期
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