国产人人人人人搞,中国一级黄色视频

更新日期:2021-02-04

新加坡醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入解讀（9頁(yè)）

新加坡醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入解讀（9頁(yè)）本文對(duì)新加坡醫(yī)療器械市場(chǎng)的準(zhǔn)入機(jī)制進(jìn)行介紹，包括新加坡對(duì)醫(yī)療器械的歸類、定義、注冊(cè)要求、經(jīng)銷商執(zhí)照要求等內(nèi)容，以期為相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品出口新加坡提供參考。

更新日期:2021-02-08

醫(yī)療器械質(zhì)量體系文件實(shí)施培訓(xùn)教材.ppt（24頁(yè)）

醫(yī)療器械質(zhì)量文件培訓(xùn)教材.ppt（24頁(yè)）主要內(nèi)容：質(zhì)量管理體系文件組成質(zhì)量管理體系文件制定依據(jù) 質(zhì)量管理體系涉及法規(guī)清單醫(yī)療器械建立質(zhì)量管理的依據(jù) 文件等級(jí)劃分質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)目錄質(zhì)量方針程序文件和管理制度清單記錄清單記錄的填寫質(zhì)量體系架構(gòu) ...

更新日期:2021-02-23

醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)各階段資料審評(píng)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)PPT（129頁(yè)）

醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)各階段資料審評(píng)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)PPT（129頁(yè)）課件詳細(xì)分析了醫(yī)療器械注冊(cè)各階段的細(xì)節(jié)，分享給大家！主要內(nèi)容 1、醫(yī)療器械法規(guī)體系 2、分類界定 3、豁免臨床試驗(yàn)?zāi)夸? 4、綜述資料 5、包裝 6、研究資料 7、技術(shù)要求 8、變更 9、風(fēng)險(xiǎn)管理 10、建議

更新日期:2021-02-17

醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)介紹及驗(yàn)證培訓(xùn)PPT（117頁(yè)）

醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)介紹及驗(yàn)證培訓(xùn)PPT（117頁(yè)）目錄概述基于風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)設(shè)計(jì) 系統(tǒng)的驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注點(diǎn) 系統(tǒng)安裝確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注點(diǎn) 系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)中的風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注點(diǎn) 系統(tǒng)性能確認(rèn)中的風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注點(diǎn) 系統(tǒng)使用與維護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注點(diǎn)

更新日期:2021-02-23

醫(yī)療器械過(guò)程所需要的確認(rèn)驗(yàn)證項(xiàng)目清單（2頁(yè)）

更新日期:2021-02-25

醫(yī)療器械可用性工程合規(guī)培訓(xùn)PPT（53頁(yè)）

醫(yī)療器械可用性工程合規(guī)培訓(xùn)PPT（53頁(yè)）目錄可用性測(cè)試舉例可用性要素（人因工程考慮）可用性測(cè)試的目的法規(guī)要求可用性標(biāo)準(zhǔn)與風(fēng)險(xiǎn)管理理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系可用性關(guān)注危害的嚴(yán)重度醫(yī)療器?械可用性工程在可用性工程中使用的方法和技術(shù) IEC 62366-1:2015要求提供文件內(nèi)容可用性工程小結(jié) ...

更新日期:2021-02-28

醫(yī)療器械獨(dú)立軟件設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查培訓(xùn)PPT（22頁(yè)）

醫(yī)療器械獨(dú)立軟件設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)培訓(xùn)PPT（22頁(yè)）主要內(nèi)容：軟件開(kāi)發(fā)的策劃軟件開(kāi)發(fā)模型硬件關(guān)系軟件運(yùn)行環(huán)境軟件需求分析。。。。。。

更新日期:2021-03-02

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)培訓(xùn)PPT（35頁(yè)）

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)培訓(xùn)PPT（35頁(yè)）主要內(nèi)容 1、包裝系統(tǒng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程概述 2、無(wú)菌屏障系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 3、保護(hù)性包裝系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 4、無(wú)菌屏障系統(tǒng)熱封過(guò)程開(kāi)發(fā)

更新日期:2021-03-02

醫(yī)療器械CE產(chǎn)品分類管理控制程序.doc（5頁(yè)）

CE產(chǎn)品分類管理控制程序.doc（5頁(yè)） 1 目的規(guī)定體外診斷醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類原則與程序，以便正確選擇體外診斷醫(yī)療器械產(chǎn)品的符合性評(píng)估途徑。 2 范圍適用于帶CE標(biāo)志的產(chǎn)品進(jìn)行分類。

更新日期:2021-03-04

全套醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)文件模板（161頁(yè)）

全套醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)文件模板（161頁(yè)）涵蓋醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)全流程目錄序列項(xiàng)目文件或記錄主導(dǎo)部門計(jì)劃日期編號(hào) 概念提出/批準(zhǔn)：項(xiàng)目開(kāi)始階段（ 2015.11.25~2015.11.26 ） 0.1 客戶的期望項(xiàng)目建議書(shū)供銷科2015.11.25 1 0.2 成立項(xiàng)目組立項(xiàng)-會(huì)議記錄辦公室2015.11.25 2 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任命書(shū)...

資料分類