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本文綜述了ADCs 的研發(fā)歷程、國內(nèi)外上市情況、臨床試驗情況以及監(jiān)管法規(guī)，并重點探討了ADCs 在新藥臨床研究申請( investigational new drug，IND) 階段藥學研究的關注點。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Affluent Medical公布一項關于人工尿道括約肌Artus的早期研究的臨床數(shù)據(jù)（DRY），研究顯示出積極研究效果，并獲準開展關鍵性臨床試驗。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

很多注冊申請人對醫(yī)療器械的臨床評價、系統(tǒng)綜述與循證醫(yī)學的關系混淆不清，錯誤的理解了醫(yī)療器械臨床評價的要求，把臨床評價、系統(tǒng)綜述、循證醫(yī)學混為一談

2019/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥學研究，包括藥物生產(chǎn)工藝研究、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、工藝驗證等方面內(nèi)容，是藥物研發(fā)的重要組成部分，對非臨床研究試驗和臨床研究試驗提供技術和物質(zhì)支持，貫穿于藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。

2023/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過固相萃取優(yōu)化紡織品中短鏈氯化石蠟提取和凈化前處理技術的研究，建立合適的樣品提取、凈化、濃縮技術對紡織品中短鏈氯化石蠟(SCCP)前處理方法

2015/12/20 更新 分類：其他 分享

Scrip Pharma Intelligence日前展望了2023年10項最值得關注的臨床III 期試驗。

2023/02/07 更新 分類：熱點事件 分享

強生宣布完成首例雙能量消融導管----THERMOCOL SMARTTOUCH SF臨床入組（本項臨床研究為SmartfIRE）。

2023/03/13 更新 分類：熱點事件 分享

本文對首次人體臨床研究的最高劑量設置依據(jù)進行了梳理。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生發(fā)布心絞痛支架臨床數(shù)據(jù),研究顯示Shockwave Reducer能夠顯著改善患者生活質(zhì)量。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》

2019/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享