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藥物臨床試驗數(shù)據(jù)跨境流動問題研究。

2025/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交有什么要求？和藥物臨床試驗具體有哪些異同點？本文將做出解答。

2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2020版）（2020年第57號）自2020年7月1日起施行，對臨床試驗的管理帶來新挑戰(zhàn)和新問題。

2023/06/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

制定嚴謹?shù)臄?shù)據(jù)管理計劃并且在臨床試驗數(shù)據(jù)管理的每一個環(huán)節(jié)記錄其真實的執(zhí)行過程是保證臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),數(shù)據(jù)管理計劃是最重要的數(shù)據(jù)管理文件之一,是保證數(shù)據(jù)質(zhì)量的根本文件。

2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為貫徹落實總局《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》精神，近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局全面開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作。 一是成立四川省藥物臨床試驗數(shù)

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

通過分析全國藥物臨床試驗機構(gòu)備案和試驗承接現(xiàn)狀，探索新備案機構(gòu)的發(fā)展策略和方向。

2023/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文為全面掌握我國藥物臨床試驗現(xiàn)狀，對我國藥物臨床試驗?zāi)甓冗M展進行匯總和分析。

2021/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從種族、年齡、 性別和跨國臨床研究數(shù)據(jù)的可接受性等幾個方面專題介紹和分析臨床試驗招募病人的多樣化與FDA的相關(guān)法規(guī)要求。

2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文針對2023年上半年在中國境內(nèi)公示的注冊類藥物臨床試驗數(shù)據(jù)進行匯總與分析。

2023/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（2015年第117號）要求，藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查和報告工作于2015年8月25日24時結(jié)束。現(xiàn)將自查結(jié)果公告

2015/09/01 更新 分類：其他 分享