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本文具體介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交資料要求。

2024/05/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA就藥物臨床試驗(yàn)中多個(gè)終點(diǎn)的問(wèn)題提供指導(dǎo)

2022/10/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物臨床之非劣效試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2023/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物臨床試驗(yàn)核查及處罰問(wèn)題。

2024/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物臨床試驗(yàn)期間發(fā)生劑型變更，應(yīng)如何申報(bào)？

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)的監(jiān)管以及處罰權(quán)責(zé)

2025/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了DCT 方案設(shè)計(jì)、DCT 元素的選擇和應(yīng)用、DCT 數(shù)據(jù)全流程管理、相關(guān)方協(xié)調(diào)、與監(jiān)管部門溝通以及DCT 風(fēng)險(xiǎn)管理概述相關(guān)理論的實(shí)踐應(yīng)用，并以藥物直達(dá)試驗(yàn)參與者元素為核心進(jìn)行案例說(shuō)明。

2026/01/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/10/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的，研究?jī)?nèi)容包括臨床藥理學(xué)研究、探索性臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)和上市后研究。

2024/07/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《中國(guó)中醫(yī)·藥物臨床試驗(yàn)藍(lán)皮書(shū)》全文

2019/05/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享