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抗體藥效評估：從實(shí)驗(yàn)室到臨床的“層層把關(guān)”

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何開始醫(yī)療器械臨床評估流程。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解釋了ISO 13485:2016 框架中的臨床評估及其含義。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評估避坑完全指南。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟MDR更新：關(guān)于中低風(fēng)險(xiǎn)器械臨床評估的建議清單

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究，首次系統(tǒng)報(bào)告了植入式腦機(jī)接口在漸凍癥患者日常通訊中的長期使用效果，為評估該技術(shù)的臨床應(yīng)用價(jià)值提供了重要依據(jù)。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件審評報(bào)告。

2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文給出了醫(yī)療器械臨床評價(jià)報(bào)告模板（臨床比對）。

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布正式啟動m CRM 臨床評估---ATP臨床試驗(yàn)，以評估m(xù)CRM的安全性和有效性。

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟醫(yī)療器械和體外診斷法規(guī)中"臨床評估"向來是舉足輕重的核心級存在，作為臨床評估關(guān)鍵部分，充分記錄的臨床評估計(jì)劃CEP是支撐合規(guī)提交和CE標(biāo)記過程的關(guān)鍵。

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享