中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

設(shè)備的全生命周期管理貫穿設(shè)備使用壽命的全過程，是指從設(shè)備的采購直到設(shè)備淘汰或報(bào)廢的整個(gè)過程中對設(shè)備實(shí)施的必要的、全面合理的管理和監(jiān)控，大體經(jīng)歷設(shè)備的前期管理、設(shè)備使用中的管理以及設(shè)備的后期管理3個(gè)階段。

2018/07/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從購買到作廢的全生命周期管理。

2023/03/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

延長原研藥產(chǎn)品生命周期的3種方法

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求（Product Technical Requirements，PTR）是醫(yī)療器械注冊備案的核心文件，也是產(chǎn)品全生命周期管理的“技術(shù)憲法”。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂后，PTR正式取代注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，成為法規(guī)體系中的強(qiáng)制性技術(shù)基準(zhǔn)。它不僅是企業(yè)生產(chǎn)的準(zhǔn)繩，更是監(jiān)管部門飛檢、抽驗(yàn)的執(zhí)法依據(jù)，直接決定了產(chǎn)品能否上市流通。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能技術(shù)為醫(yī)療器械創(chuàng)新帶來新的契機(jī)，人工智能醫(yī)療器械軟件與傳統(tǒng)醫(yī)療器械軟件相比較呈現(xiàn)出一些新的特點(diǎn)。文章對美國國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出的一項(xiàng)旨在促進(jìn)人工智能醫(yī)療器械自我學(xué)習(xí)、迭代更新的變更監(jiān)管框架提議進(jìn)行介紹。該提議允許企業(yè)在軟件全生命周期管理?xiàng)l件下，在注冊時(shí)提交一系列規(guī)范文件，為預(yù)期變更提前制定計(jì)劃。

2022/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為完善我國創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)管理提供參考。

2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面我們以一個(gè)色譜柱停產(chǎn)引發(fā)的案例進(jìn)行全生命周期中變更的論述。

2025/01/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵部件外包生產(chǎn)的咨詢

2024/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從各類法規(guī)和指導(dǎo)原則入手，分析了藥品生命周期過程中的不同階段的注冊變更問題。

2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

特此，筆者基于藥品全生命周期的大背景，從原料藥開發(fā)的角度出發(fā)，來匯總國內(nèi)有關(guān)變更工作的階段特點(diǎn)和研究內(nèi)容。

2023/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享