您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
注冊證上有個型號，但是一直沒生產(chǎn)，現(xiàn)在如果生產(chǎn)需要走什么程序？
2022/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑說明書【主要組成成分】項下“需要但未提供的物品”注冊證號/備案號/貨號如何填寫？
2023/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：采用有醫(yī)療器械注冊證的牙科膜片制造定制式無托槽矯治器應考慮哪些內(nèi)容？
2023/04/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)對“未取得注冊證的醫(yī)療器械能否在醫(yī)療機構(gòu)試用”這一問題進行了權威答復。
2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】醫(yī)療器械注冊證變更文件批準下發(fā)之后，變更前版本的包材有余量，能否繼續(xù)使用？有無使用寬限期？
2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
請問科研用醫(yī)療器械（僅用于科研試驗、實驗室研究或其他科研目的，不涉及臨床診療、康復等用途）是否必須取得醫(yī)療器械注冊證？
2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】一款已拿到注冊證的二類醫(yī)療器械是否能提供給醫(yī)院，供有需要的患者進行試用？
2024/02/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將詳細解析醫(yī)療器械注冊證延期注冊與名稱變更的程序，以幫助業(yè)界同仁更好地理解并遵循相關規(guī)定。
2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】關于數(shù)字化手術室系統(tǒng)是否需要申請醫(yī)療器械注冊證？
2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，歐普康視(300595.SZ)發(fā)布了關于硬性鞏膜接觸鏡（注冊證編號：國械注準20243162596）獲得醫(yī)療器械注冊證的公告。
2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
