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本文針對我國目前藥品研發(fā)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，分析研發(fā)階段質(zhì)量管理存在的具體問題，為完善研發(fā)質(zhì)量管理體系、提升藥品研發(fā)質(zhì)量提出建議。
2019/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要分析探討藥品研發(fā)特點，總結(jié)提高藥品研發(fā)質(zhì)量管理的措施。
2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn)課程
2024/11/14 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享
本文概述了搭建藥學研發(fā)質(zhì)量管理體系的思路、原則、過程等。
2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對我國目前藥品研發(fā)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，分析研發(fā)階段質(zhì)量管理存在的具體問題，為完善研發(fā)質(zhì)量管理體系、提升藥品研發(fā)質(zhì)量提出建議。
2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某醫(yī)療器械公司作為產(chǎn)品注冊人，委托其全資子公司開展產(chǎn)品研發(fā)，雙方是否必須簽署委托研發(fā)協(xié)議，以及雙方在委托研發(fā)活動中責任要求怎么明確？注冊質(zhì)量管理體系核查是否會涵蓋受托研發(fā)活動？
2025/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了：研發(fā)質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系的組成要素及所對應(yīng)的管理內(nèi)容，重視研發(fā)項目的計劃管理與過程控制及形成文件管理體系。作者結(jié)合自身經(jīng)驗對如何構(gòu)建藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系給出了一些建議。
2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
技術(shù)審評、注冊質(zhì)量管理體系核查均是醫(yī)療器械注冊管理中的重要組成部分，其中，技術(shù)審評是基于質(zhì)量管理體系有效運行的產(chǎn)品研判過程中產(chǎn)生的證明產(chǎn)品安全有效有關(guān)的驗證、確認文件進行技術(shù)和風險層面的綜合評估，評價產(chǎn)品的安全性、有效性，提出產(chǎn)品是否可以上市的技術(shù)意見；注冊環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系核查是對研發(fā)和生產(chǎn)過程的符合性考核，是對注冊申請人保證醫(yī)療器械
2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理的重要性不可忽視，它直接關(guān)系到產(chǎn)品的成功與否、企業(yè)的競爭力以及客戶的滿意度。
2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國內(nèi)企業(yè)在藥物研發(fā)中，往往會忽略臨床前研發(fā)中的質(zhì)量管理，下面本文就著重闡述一下藥物臨床前研發(fā)階段質(zhì)量管理體系的搭建所包含的內(nèi)容。
2023/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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