中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第八十六批）》（征求意見稿）。

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對仿制藥的研發(fā)思路和策略以及工藝研究與驗(yàn)證、對比研究等常見問題提出了幾點(diǎn)粗淺認(rèn)識.

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了近十年仿制藥生物等效性國際協(xié)調(diào)進(jìn)展，以期幫助讀者更好地理解即將在國內(nèi)落地實(shí)施的生物等效性指導(dǎo)原則的相關(guān)背景。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析硝苯地平控釋片仿制藥注冊申報(bào)藥學(xué)常見問題，以期為該制劑的研發(fā)及生產(chǎn)提供參考。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑質(zhì)量研究與控制的測重點(diǎn)和常見問題。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第九十二批）》。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5月1日，F(xiàn)DA發(fā)布了《2024財(cái)年GDUFA科學(xué)與研究報(bào)告》，長達(dá)140頁，詳細(xì)展示了仿制藥用戶付費(fèi)修正案（GDUFA）資金支持下的科學(xué)與研究項(xiàng)目取得的成果。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月20日，CFDI發(fā)布了《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》，適用范圍包括以上市注冊為目的是新藥一期臨床試驗(yàn)、仿制藥BE試驗(yàn)及生物類似藥PK對比試驗(yàn)。

2025/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月30日，國家藥監(jiān)局審評中心發(fā)布《發(fā)酵/半合成抗生素仿制藥有關(guān)物質(zhì)限度指導(dǎo)原則》，并自發(fā)布之日起施行！

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對比 CDE 發(fā)布的創(chuàng)新藥與仿制藥晶型研究指南，析其差異與共性，為藥企研發(fā)提供參考。

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享