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近日，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局CFDA官方網(wǎng)站發(fā)布了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（下文簡稱邁瑞）對全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動召回的公告，本次召回涉及在中國銷售的機器共計516臺！

2018/04/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

特定蛋白免疫分析儀適用于基于散射光比濁法或透射比濁法，與適配試劑配合使用，對人體樣本中待測物的定性和/或定量分析，為Ⅱ類臨床檢驗器械。本文對特定蛋白免疫分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細總結(jié)了各種3D支架在腫瘤免疫治療中的最新進展，討論了3D支架材料輔助局部治療策略的當前趨勢和臨床展望，以期通過研究3D支架材料在腫瘤免疫治療中的性能和行為進一步指導(dǎo)個性化3D免疫治療生物材料的設(shè)計。

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SetPoint Medical宣布其神經(jīng)免疫刺激器---SetPoint獲FDA批準上市，這是全球首款神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)裝置，適用于對現(xiàn)有生物制劑、靶向合成改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）等高級療法響應(yīng)不足或無法耐受的中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。

2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、食品過敏與食品過敏原 食物過敏是指食物中的某些物質(zhì)(通常是蛋白質(zhì))進入體內(nèi)，被體內(nèi)免疫系統(tǒng)當成入侵的病原，發(fā)生免疫反應(yīng)，對人體造成不良影響。 食品中能使機體產(chǎn)生過敏

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

食藥總局發(fā)布《水產(chǎn)品中孔雀石綠的快速檢測 膠體金免疫層析法》等6項檢測方法

2017/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

比較不同類型無細胞百日咳疫苗免疫小鼠后誘導(dǎo)的抗體應(yīng)答及其持久性。

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲生物分析論壇（European Bioanalysis Forum, EBF）2023年在西班牙組織了一次主題為“Challenging the Current Paradigm for ADA testing”的討論，略作分享。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CGM 助力糖尿病精準管理，作為 Ⅲ 類器械需合規(guī)測試.

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀適用于對人類血清、血漿或其他體液中的各種被分析物進行定量或定性檢測的半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（以下簡稱分析儀），為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享