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新法規(guī)下化藥仿制藥研究和評價(jià)中的關(guān)鍵問題

2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新法規(guī)對仿制藥提出了更高的要求，主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)。

2020/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥一致性評價(jià)流程詳解及常見問題解答。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了仿制藥四條溶出曲線。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國仿制藥想要走出國門，首先要跟原研藥企業(yè)站在同一個(gè)賽道上。

2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要解讀了仿制藥開發(fā)立項(xiàng)中參比制劑。

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了吸入混懸液仿制藥藥學(xué)研發(fā)的一般考慮。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有關(guān)仿制藥立項(xiàng)中所涉及的與專利方面的問題。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥一致性評價(jià)研制生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作詳解

2022/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理了仿制藥跨越原研晶型專利的可能途徑。

2022/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享