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2021年化學藥行業(yè)發(fā)展盤點
2022/01/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享
山東藥監(jiān)答疑化學藥品檢驗問題。
2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
探討化學藥口服固體制劑變更原料藥供應商的研究流程。
2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了?關于化學藥穩(wěn)定性申報要求的常見問題。
2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
總結已公開的化學藥改良型新藥臨床試驗開展情況，以期為后續(xù)化學藥改良型新藥臨床試驗的順利開展提供參考。
2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥審中心最新28條化學仿制藥共性問題
2023/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從化學藥創(chuàng)新藥注冊核查任務的特點進行研究，梳理了化學藥創(chuàng)新藥注冊核查任務的基本情況，通過對 ２０１９—２０２１ 年化學藥創(chuàng)新藥注冊核查中發(fā)現的主要問題進行歸納、總結和分析。
2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過分析2016—2021年化學藥改良型新藥的申報審批情況，從化學藥改良型新藥的治療領域分布、改良的劑型統計、優(yōu)先審評審批數據等角度分別比較分析。
2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020年是“十三五”收官之年，新冠疫情對我國乃至全球經濟造成重大影響?；瘜W藥領域是生物醫(yī)藥產業(yè)最重要組成部分，在經歷了上半年的生產萎縮后，2020年下半年化學制藥企業(yè)生產和經營逐漸恢復正軌。預計2020年，中國化學藥市場規(guī)模將整體與去年持平，化學原料藥和化學制劑整體生產規(guī)模在12000億左右。
2021/01/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本研究中通過分析2015 年至2022年我國化學藥生產企業(yè)境外檢查觀察情況及檢查發(fā)現缺陷分布，總結境外檢查重點和高頻缺陷的類別。
2024/02/24 更新 分類：生產品管 分享
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