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本文介紹了已上市藥物劑型變更引入的非臨床安全性評價。

2023/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者總結(jié)了主題關(guān)鍵詞“包材變更問答”，包含當(dāng)前不同省局關(guān)于包材變更問答的技術(shù)問答，如下。

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了怎么處理藥品上市審評期間增加規(guī)格的變更。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省局藥品上市后生產(chǎn)場地變更常見問題解答

2023/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】如何規(guī)范撰寫藥品上市后生產(chǎn)場地變更申報資料？

2024/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了江蘇藥監(jiān)局藥品上市后變更新增問答。

2024/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了某藥企藥品生產(chǎn)工藝變更預(yù)評估案例。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在申請重大變更時，如何獲得過渡期？

2025/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文隨最新藥品注冊變更申報涉及的13個問題進行額問題。

2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了lnavolisib片劑EC條件和處方變更橋接等內(nèi)容。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享