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根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2017-2022年中國醫(yī)藥市場運行態(tài)勢及投資戰(zhàn)略研究報告》，我國國民醫(yī)療需求呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。醫(yī)療產品安全關乎公共健康，偌大的市場如何切實保障醫(yī)藥及器械的安全性，從政府相關機構、醫(yī)院到醫(yī)藥和器械生產商，肩上的負擔都不小
2018/09/29 更新 分類：生產品管 分享
UDI作為一種醫(yī)療器械產品標識，能夠區(qū)別不同國家廠商生產的不同型號規(guī)格的產品
2018/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要講解了實驗室管理四個唯一性標識。
2021/12/01 更新 分類：實驗管理 分享
2018年8月22日，中國政府法制信息網發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則（征求意見稿）》，公開征求意見。本次發(fā)布的征求意見稿，較原國家食品藥品監(jiān)管總局于2018年2月26日發(fā)布的征求意見稿有明顯變動。
2018/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國務院深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革有關重點工作任務，推進醫(yī)療器械唯一標識在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用，國家藥監(jiān)局組織起草了《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)公開征求意見。
2021/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，美國食品和藥物管理局 (FDA)發(fā)布了對全球唯一器械標識數(shù)據(jù)庫 (GUDID) ——行業(yè)和FDA工作人員指南的更新。本文件取代了2014年6月27日發(fā)布的GUDID指南。
2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了2021年上半年醫(yī)療器械行業(yè)八大政策，包括最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療器械唯一標識正式實施，促進醫(yī)療器械標準化工作高質量發(fā)展等。
2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
按照國務院全面加強藥品監(jiān)管能力建設和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作部署，為落實國家醫(yī)療器械唯一標識工作要求，進一步提升我市醫(yī)療器械追溯體系建設，提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力與手段現(xiàn)代化，市藥監(jiān)局起草了《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設與實施指導原則》、《天津市醫(yī)療器械全生命周期信息化追溯體系建設指導原則》和《天津市醫(yī)療器械追溯基本數(shù)據(jù)集》三則征求意見稿
2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集唯一標識基本要求》等175項醫(yī)療器械行業(yè)標準立項申請公開征求意見。
2023/10/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
倒計時20天，這些編碼規(guī)則你都了解么？目前第一批116家試點械企和108家試點醫(yī)院已公布。（文末附名單） 電子身份證即將落地 近期，據(jù)國家藥監(jiān)局官網消息， 醫(yī)療器械 唯一標識系統(tǒng)
2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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