中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

MDR設(shè)備需同時注冊Basic UDI-DI（基礎(chǔ)標(biāo)識）和UDI-DI（具體標(biāo)識），兩者不可單獨注冊。本文是歐盟EUDAMED UDI 輸入全流程詳解

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本項研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES開發(fā)的新型主動脈球囊阻斷產(chǎn)品--pREBOA PRO來實現(xiàn)傷員快速止血，同時實現(xiàn)更長的部分主動脈閉塞時間，以便對危重患者進行分流、治療和轉(zhuǎn)運。

2024/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CardiacBooster Device是一種經(jīng)皮左心室支持裝置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性導(dǎo)管（該導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端包括一個泵頭）和一個控制設(shè)備泵動作的外部泵控制臺。

2021/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日歐盟MDCG又發(fā)布了一個指南文件MDCG 2021-25,該指南文件對廣大Legacy device的廠商關(guān)心的Legacy device該具體滿足哪些MDR法規(guī)要求做了澄清。

2021/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年3月，醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組MDCG發(fā)布了關(guān)于《基本 UDI-DI和UDI-DI的變更指南》，本篇指南旨在說明UDI-DI的概念，其在相關(guān)文檔中的使用以及觸發(fā)UDI-DI變更的因素，全指南雖短小但精煉，本文將該指南內(nèi)容一一解讀，希望對大家進一步了解基本UDI-DI和UDI-DI變更因素有所幫助。

2020/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布消息，一級召回Smiths、DeRoyal兩家醫(yī)療器械企業(yè)共計1431138件標(biāo)識問題器械。

2021/06/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

加拿大醫(yī)療器械法規(guī)Medical Devices Regulations SOR 98/282（2022）的變化解讀

2022/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年5月，IMDRF發(fā)布了一則關(guān)于遺留醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全原則和實踐的指南文件草案“Principles and Practices for the Cybersecurity of Legacy Medical Devices”。

2022/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇簡單聊聊醫(yī)療器械主文檔（Device Master Record, DMR），希望與大家產(chǎn)生一些共鳴。

2024/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享