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2022年9月13日，澳大利亞通過世貿(mào)組織網(wǎng)站發(fā)布G/TBT/N/AUS/145通報，即《器械唯一標識咨詢3：實施擬議的澳大利亞醫(yī)療器械UDI監(jiān)管框架的詳細考慮》（以下簡稱《UDI咨詢3》）。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局于2018年12月25日發(fā)布了醫(yī)療器械行業(yè)標準《醫(yī)療器械唯一標識基本要求》，實施日期為2020年1月1日

2019/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

通過GUDID，F(xiàn)DA就可以實現(xiàn)產(chǎn)品從制造、到經(jīng)銷、再到醫(yī)療機構(gòu)使用的可追溯性。

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟醫(yī)療器械唯一標識要求與實施進展。

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相比于GS1、HIBCC和ICCBBA，IFA GmbH對大家而言或許有些陌生，該機構(gòu)是在今年6月被歐盟列為第四家醫(yī)療器械唯一標識的發(fā)行實體。今天，小編就帶大家一起了解IFA GmbH的編碼規(guī)則。

2019/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（2020年 第106號）

2020/10/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

12月12日，深圳市市場監(jiān)管局舉行《醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)接口規(guī)范》地方標準（以下簡稱“該標準”）發(fā)布現(xiàn)場會，該標準是全國首個市場、衛(wèi)健、醫(yī)保三部門聯(lián)合編制的UDI實施地方標準。

2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了我國醫(yī)療器械追溯監(jiān)管工作面臨的難題,追溯難題的破解之法—醫(yī)療器械唯一標識,醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療器械追溯監(jiān)管中的具體應(yīng)用及重要作用。

2022/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年2月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》，共有103種醫(yī)療器械納入第三批實施醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品目錄。

2023/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》發(fā)布，UDI覆蓋范圍進一步擴大，對醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)帶來深遠影響，UDI實施進入重要階段。隨著新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的施行，UDI法規(guī)制度已構(gòu)建完整體系，UDI依據(jù)產(chǎn)品類別分步進行實施又向前邁進重要一步。

2021/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享