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眼科領(lǐng)域是醫(yī)療黃金賽道，藥物市場高速增長。由于眼科的特性，對藥品包裝和給藥裝置有特殊要求，二者對于眼藥的安全性和有效性至關(guān)重要。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

CMC是一系列確保藥品在研發(fā)和生產(chǎn)過程中安全性、有效性和質(zhì)量的科學(xué)和技術(shù)活動。在生物制藥領(lǐng)域，CMC主要涉及以下幾個方面。

2024/10/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

強(qiáng)制降解試驗也稱破壞性試驗，其試驗?zāi)康拿鞔_。強(qiáng)制降解試驗可預(yù)測原料藥的穩(wěn)定性或影響制劑的純度、有效性和安全性的因素。

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究的目的是評估ReSolv支架在兔側(cè)壁動脈瘤模型中的血管造影效果，并描述其對載瘤血管和覆蓋分支的影響。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Inquis Medical宣布其完成一項關(guān)于取栓系統(tǒng)---Aventus的臨床研究（IDE）入組，本項研究主要是評估Aventus的安全性和有效性。

2025/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文也將以產(chǎn)品“無菌液體傷口敷料”為例，從如何評判液體敷料的安全性、有效性以及注冊合規(guī)方面進(jìn)行分析討論注冊申報中需要重點(diǎn)考慮的問題。

2025/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Xeltis公布其人工血管aXess關(guān)鍵性臨床試驗（aXess EU）的成功數(shù)據(jù)，該試驗證明aXess在血液透析治療領(lǐng)域具有革命性潛力。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理——重復(fù)使用壽命有效性驗證

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intratech Medical 宣布開啟一項關(guān)于螺旋球囊--Booster多中心臨床研究，用于評估 Booster治療的安全性和有效性。

2022/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

所謂的藥包材相容性實驗正是為了考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生這些相互的或單方面的遷移，其目的在于保證藥物的安全性、有效性和均一性。

2019/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享