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  • 中藥中內(nèi)源性毒性成分分析方法研究進(jìn)展

    本文基于內(nèi)源性毒性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)這類成分進(jìn)行分類，闡明其相關(guān)特征并概述其分析方法，旨在為中藥材的有效性和安全性評(píng)價(jià)提供參考。

    2019/07/16 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

  • 醫(yī)用吸附材料制備過(guò)程

    醫(yī)用吸附材料的制備過(guò)程是臨床需求的反饋過(guò)程，其成果的優(yōu)劣也集中體現(xiàn)在臨床使用的安全性和有效性，了解制備過(guò)程將有助于選擇最優(yōu)的吸附耗材。

    2020/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥用輔料功能性指標(biāo)（FRCs）

    建立藥用輔料功能性評(píng)價(jià)，其意義在于通過(guò)對(duì)制劑、輔料、API的全面理解。藥用輔料功能性研究是藥用輔料的特色研究，就像藥物需要安全性和有效性一樣，輔料不僅應(yīng)安全，同時(shí)應(yīng)保證其功能性。

    2021/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 波科宣布正式啟動(dòng)無(wú)線起搏器臨床評(píng)估

    波科宣布正式啟動(dòng)m CRM 臨床評(píng)估---ATP臨床試驗(yàn)，以評(píng)估m(xù)CRM的安全性和有效性。

    2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CorPath GRX：完成首個(gè)機(jī)器人輔助神經(jīng)介入血管瘤栓塞臨床研究

    西門子旗下的血管介入機(jī)器人Corindus宣布完成首個(gè)機(jī)器人輔助神經(jīng)介入血管瘤栓塞臨床研究，展示CorPath GRX在神經(jīng)介入領(lǐng)域安全性和有效性。

    2022/09/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 美敦力公布PulseSelect的IDE研究顯示療效超越預(yù)期

    美敦力在ACC.23/WCC會(huì)議上公布PulseSelect的IDE（PULSED AF）研究數(shù)據(jù)，PulseSelect安全性和有效性都超越預(yù)期目標(biāo)。

    2023/03/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • Peregrine Catheter：RDN之化學(xué)消融完成關(guān)鍵性臨床入組

    Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的關(guān)鍵性臨床研究TARGET BP I入組，本項(xiàng)研究是用于評(píng)估Peregrine Catheter治療高血壓失控患者時(shí)的安全性和有效性。

    2023/04/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • Q Catheter：大吸力抽吸導(dǎo)管完成IDE入組

    MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE臨床研究（EVAQ臨床研究），本項(xiàng)研究是用于評(píng)估Q Catheter治療急性缺血性中風(fēng)的安全性和有效性。

    2023/05/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 美敦力血管外ICD隨訪結(jié)果優(yōu)越

    當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月20日，美敦力宣布EV ICD系統(tǒng)長(zhǎng)達(dá)17.1個(gè)月的隨訪結(jié)果以證實(shí)設(shè)備的安全性和有效性。

    2023/05/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • FDA批準(zhǔn)血管灌注球囊進(jìn)行IDE研究

    Orchestra BioMed宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Virtue SAB開展IDE研究（Virtute ISR-US），來(lái)評(píng)估Virtute SAB治療冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）患者的有效性和安全性。

    2023/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享