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目前的臨床研究對(duì)于心房分流裝置的安全性和有效性作了初步的回答，但仍有許多問題尚待進(jìn)一步探索，例如：心房分流的最佳尺寸是多少？最能受益的心衰表型是哪一種？

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培在介入放射學(xué)會(huì)（SIR）年會(huì)上公布JETi注冊(cè)研究數(shù)據(jù)顯示，JETi在下肢深靜脈血栓（DVT）清除中展現(xiàn)出卓越性能，其安全性和有效性均超過預(yù)設(shè)閾值。

2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)（IAEA）與世界衛(wèi)生組織（WHO）聯(lián)合發(fā)布了《放射性藥品質(zhì)量控制的良好實(shí)踐指南》草案，為放射性藥物的質(zhì)量控制提供全面、系統(tǒng)的指導(dǎo)，確保其安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力在AUA2025會(huì)議上宣布其Expand URO研究性器械豁免（IDE）臨床研究---迄今為止最大規(guī)模的機(jī)器人輔助泌尿外科手術(shù)研究---成功達(dá)到了主要安全性和有效性終點(diǎn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究中參考《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，并檢索藥智網(wǎng)及FDA、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方網(wǎng)站，總結(jié)了納米藥物的分類、上市情況、質(zhì)量控制指導(dǎo)，并提出針對(duì)性建議，為保障納米藥物的有效性和安全性提供參考。

2025/08/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本項(xiàng)研究是一項(xiàng)一項(xiàng)前瞻性多中心研究，旨在評(píng)估ACES胸腹腔引流管在非感染性復(fù)發(fā)性胸腔積液患者中的安全性、可行性和有效性。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

RevBio宣布其首創(chuàng)的再生型"骨粘合劑"---TETRANITE獲FDA批準(zhǔn)開展早期臨床研究。這項(xiàng)早期研究將納入20例患者，旨在評(píng)估TETRANITE治療復(fù)雜性、粉碎性腕部骨折（包括涉及關(guān)節(jié)面的骨折）的安全性和有效性。

2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Kestra Medical Technologies開發(fā)的可穿戴除顫器ASSURE已經(jīng)成為行業(yè)標(biāo)桿。其最近剛剛公布一項(xiàng)超大規(guī)模真實(shí)世界研究（ACE-PAS），研究涉及21,612名患者。研究顯示可穿戴除顫器ASSURE卓越安全性和有效性。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---ESSpand獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE臨床研究。本項(xiàng)研究將招募多達(dá)300名伴或不伴鼻息肉的慢性鼻竇炎患者，并在全美范圍內(nèi)進(jìn)行，以評(píng)估ESSpand的安全性和有效性。

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月9日，國(guó)際同行評(píng)審期刊 JAMA Neurology 發(fā)表了研究結(jié)果，顯示Synchron的Stentrode的長(zhǎng)期安全性和有效性，研究包括四名嚴(yán)重雙側(cè)上肢癱瘓的患者。

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享