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本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價路徑的選擇與優(yōu)化。
2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗審批的監(jiān)管考量。
2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價報告的主要內容及相應要求。
2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價文件需要核對的20項內容。
2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械可以免臨床試驗的條件是什么？
2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械臨床試驗設計的基本規(guī)范。
2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了醫(yī)療器械生產/注冊、臨床試驗的相關答疑。
2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新法規(guī)下醫(yī)療器械的臨床試驗
2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床開發(fā)計劃的準備思路及模板。
2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了歐盟和美國的醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)要求。
2025/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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