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解答關(guān)于腫瘤專業(yè)新增主要研究者，對參與過3個臨床試驗的要求?

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究介紹現(xiàn)有的質(zhì)量管理理念，梳理我國藥物臨床試驗質(zhì)量管理評價的現(xiàn)狀，探討可行的藥物臨床試驗質(zhì)量管理評價策略。

2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見稿）

2020/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹醫(yī)療器械臨床試驗的運行流程

2021/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們對客戶提出的醫(yī)療器械臨床試驗的幾個常見問題進(jìn)行了匯總并給出了參考性回答。

2021/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械法規(guī)中“自檢報告”與臨床試驗“自檢報告”的區(qū)別

2022/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點討論了未如期續(xù)證的醫(yī)療器械再次注冊時臨床評價如何開展。

2022/09/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床核查從注冊試驗走向真實世界的法規(guī)要求進(jìn)展。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械臨床試驗的一般步驟和實踐要點。

2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022版醫(yī)療器械臨床試驗中的安全評價新要求。

2022/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享