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大家好，今天小編來給大家匯總了醫(yī)療器械技術(shù)要求、說明書的編寫要點。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了關(guān)于醫(yī)療器械說明書變更批準(zhǔn)后的切換問題。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)在接觸到醫(yī)療器械后發(fā)現(xiàn)，說明書可不能亂寫的咧，背后還有好多法規(guī)在鞭策著它呢。下面，就讓我們看一下要求吧！

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】不屬于變更注冊范圍內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書內(nèi)容發(fā)生變化，應(yīng)如何提交申請?

2024/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械說明書檢查清單-GB 9706.1-2020

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

數(shù)字化浪潮下，醫(yī)療器械說明書的電子化逐漸嶄露頭角。盡管目前法規(guī)并未對說明書的介質(zhì)做出明確規(guī)定，但采用電子版本的趨勢不可忽視。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將深入剖析醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的撰寫規(guī)范，并揭示那些不容忽視的常見錯誤，為您的產(chǎn)品合規(guī)之路保駕護航。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹在巴西，醫(yī)療器械說明書與標(biāo)簽依據(jù)RDC-751-2022的相關(guān)要求。

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文采用了內(nèi)容翻譯和分析方法，介紹了美國醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書的指導(dǎo)原則。

2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

編寫醫(yī)療器械使用說明書是將產(chǎn)品推向市場的關(guān)鍵一步

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享