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本文梳理了美國和歐盟的藥品及醫(yī)療器械追溯法規(guī)、執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和追溯信息化系統(tǒng)的建設(shè)情況，總結(jié)歐美系統(tǒng)在統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識、上下游數(shù)據(jù)交換、預(yù)警與追溯響應(yīng)等方面的先進(jìn)性，結(jié)合我國當(dāng)前階段建設(shè)醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)的需求和難點，對優(yōu)化我國醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)的整體設(shè)計和實施，具有一定的參考作用。

2020/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本數(shù)據(jù)集適用于醫(yī)療器械注冊人/備案人、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位等追溯參與方，以及為醫(yī)療器械追溯提供服務(wù)的信息技術(shù)企業(yè)開展醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫建設(shè)。

2022/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設(shè)與實施 指導(dǎo)原則（試行）》。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照國務(wù)院全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作部署，為落實國家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作要求，進(jìn)一步提升我市醫(yī)療器械追溯體系建設(shè)，提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力與手段現(xiàn)代化，市藥監(jiān)局起草了《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設(shè)與實施指導(dǎo)原則》、《天津市醫(yī)療器械全生命周期信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則》和《天津市醫(yī)療器械追溯基本數(shù)據(jù)集》三則征求意見稿

2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇藥監(jiān)審評中心答疑細(xì)胞治療產(chǎn)品追溯系統(tǒng)有哪些管理要求。

2025/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)記錄的追溯鏈

2022/01/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了我國醫(yī)療器械追溯監(jiān)管工作面臨的難題,追溯難題的破解之法—醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械追溯監(jiān)管中的具體應(yīng)用及重要作用。

2022/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年7月16日，湖北省武漢市啟動大型超市生鮮食品二維碼追溯系統(tǒng)運行情況專項檢查，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，保障追溯系統(tǒng)有效運行。 上半年，武漢市在完成3大本土超市二維碼追溯

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為加快推進(jìn)追溯系統(tǒng)建設(shè)工作，保證企業(yè)上傳的數(shù)據(jù)真實有效，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局決定實施電子追溯系統(tǒng)建設(shè)企業(yè)進(jìn)展情況周報制度和企業(yè)追溯數(shù)據(jù)真實性承諾制度。 組織列入

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

?本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理可追溯性要求。

2023/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享