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本文介紹了項(xiàng)目管理實(shí)踐在醫(yī)療器械從業(yè)中的應(yīng)用。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新型細(xì)菌、新型病毒的多發(fā)，無菌醫(yī)療器械的需求和應(yīng)用越來越廣。通常情況下，生產(chǎn)一個(gè)無菌醫(yī)療器械簡單，但確保無菌醫(yī)療器械在貨架效期內(nèi)持續(xù)合格又極具挑戰(zhàn)，需要企業(yè)綜合利用各種方法、技術(shù)、產(chǎn)品，系統(tǒng)管理無菌醫(yī)療器械失效風(fēng)險(xiǎn)。本文為大家介紹有關(guān)無菌醫(yī)療器械注冊包裝系統(tǒng)評價(jià)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的預(yù)期用途是用于人類疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)和治療等，由此帶來的風(fēng)險(xiǎn)是眾所周知的，從醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生，每一個(gè)醫(yī)療器械的研發(fā)和制造，就是不斷在為降低風(fēng)險(xiǎn)而進(jìn)行技術(shù)的改進(jìn)和生產(chǎn)的管理，風(fēng)險(xiǎn)管理是伴隨醫(yī)療器械的產(chǎn)生就存在的。

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中筆者對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品共線生產(chǎn)時(shí)的應(yīng)用進(jìn)行了深入研究，對當(dāng)前研究現(xiàn)狀進(jìn)行深入分析，以得出更加權(quán)威的結(jié)論。

2023/05/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理x臨床評估x上市后監(jiān)管同步進(jìn)行的20個(gè)相關(guān)問題。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和FMEA故障模式和效果分析的差異。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療器械制造商必須滿足的最重要要求之一。因此，避免風(fēng)險(xiǎn)管理錯(cuò)誤非常重要。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理和法規(guī)合規(guī)。

2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，為醫(yī)療器械質(zhì)量管理和有效監(jiān)管帶來了全新的挑戰(zhàn)。通過對醫(yī)療器械的有限監(jiān)督管理，最大限度地控制醫(yī)療器械的潛在風(fēng)險(xiǎn)以及保證醫(yī)療器械安全有效，是世界各國都非常關(guān)注的問題。

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理生產(chǎn)和生產(chǎn)后活動介紹。

2023/04/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享