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藥物臨床試驗期間發(fā)生劑型變更，應如何申報？
2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
下面我們以一個色譜柱停產引發(fā)的案例進行全生命周期中變更的論述。
2025/01/06 更新 分類：生產品管 分享
本期就給大家?guī)矶砹_斯醫(yī)療器械注冊之變更注冊相關的知識分享。
2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于口服溶液劑變更密封組件問題咨詢
2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
產品在注冊變更過程中，是否可以同時申報延續(xù)注冊
2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了CDE答疑已上市變更、中間產品存放時限研究等31個問題。
2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
血液透析器產品是否可以通過變更注冊增加不同膜面積型號？
2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
已獲證PCR產品用原材料包裝規(guī)格變更的咨詢
2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械關鍵原材料由外購變成自制需要走注冊變更嗎？
2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電磁兼容標準更新，產品不涉及硬件變更是否可以不檢測
2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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