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各省局關(guān)于藥品包裝材料變更的問答如下。
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更后舊包材使用的過渡期
2025/09/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【官方問答】2025年版《中國藥典》實施及變更相關(guān)問題
2025/09/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
關(guān)于2025年版中國藥典飲片名稱變更問題
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品內(nèi)包裝變更是否可以繼續(xù)銷售舊包裝問題答疑。
2025/09/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥品上市許可持有人變更事項
2025/10/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑盒適用儀器變更注冊
2025/11/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
糖漿劑變更矯味劑種類及用量咨詢
2025/12/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合變更已上市藥品有效期補充申請的技術(shù)審評情況,對已上市藥品變更有效期審評要點進行歸納總結(jié),供研究者進行變更有效期撰寫申報資料參考,以期更好設(shè)計試驗,控制藥品質(zhì)量,提高申報效率。
2021/07/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
針對已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,當產(chǎn)品觸發(fā)了注冊變更,整改完成后送即可第三方檢驗機構(gòu)進行檢驗?還是一定需要由生產(chǎn)部門重新生產(chǎn)變更后的樣機?
2024/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享