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本文結(jié)合國內(nèi)外相關技術(shù)指導原則，綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評價與化學藥品的相同點和特殊關注點，以供業(yè)界參考。

2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要概括原料藥生產(chǎn)工藝變更及藥品制劑處方中已有藥用要求的輔料變更的分類及對應研究工作。

2022/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過回顧總結(jié)中藥工藝變更管理及技術(shù)要求的歷史與現(xiàn)狀，介紹《已上市中藥藥學變更研究技術(shù)指導原則(試行)》制訂情況、主要特點，以期對業(yè)界同仁有所幫助。

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文基于《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導原則》和國內(nèi)外藥典及相關文獻資料，對塑料類藥包材抗氧劑的類型、檢測方法和分析策略進行匯總分析。

2022/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《干眼治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則（征求意見稿）》

2022/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布54項第二類醫(yī)療器械注冊審查技術(shù)指導原則征求意見稿

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結(jié)合《兒童用藥口感設計與評價的技術(shù)指導原則(試行)》內(nèi)容, 就其撰寫背景、相關審評考慮予以介紹, 以期為兒童用藥口感設計與評價提供參考, 助力兒童用藥研發(fā)。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對由RDPAC 的藥學團隊對中美歐藥學技術(shù)指導原則和指南進行的調(diào)研調(diào)研報告的概述部分進行對比研究。

2024/01/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享