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二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，含嵌入式軟件組件，已根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》要求提交網(wǎng)絡(luò)安全研究報(bào)告，是否還需要將 YY/T 1843-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求 寫入技術(shù)要求條款中進(jìn)行型式檢驗(yàn)？

2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/KWT/282 ICS號(hào): 67.050 發(fā)布日期: 2015-09-21 截至日期: 2015-11-20 通報(bào)成員: 科威特 目標(biāo)和理由: 產(chǎn)品或技術(shù)安全要求 內(nèi)容概述: 本技術(shù)法規(guī)草案涉及清真食品一般要求，規(guī)定了產(chǎn)品

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

DLC V5.0“固態(tài)照明產(chǎn)品技術(shù)要求”是第一份旨在通過(guò)明確DLC列名產(chǎn)品的要求標(biāo)準(zhǔn)，提升光質(zhì)量、高質(zhì)量互聯(lián)、商用照明節(jié)能性的系列規(guī)范。

2019/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了更好地理解和使用 IEC 61010-2-101：2015 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，本研究介紹了該標(biāo)準(zhǔn)的背景，以及 2015 版 與 2002 版在技術(shù)要求上的主要變化。

2019/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 19083-2010 對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法做了詳細(xì)的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，凡是醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品都應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求，對(duì)于醫(yī)用防護(hù)口罩的檢驗(yàn)也要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2020/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】送注冊(cè)檢驗(yàn)(技術(shù)要求)的樣機(jī)與做研究資料(如包裝有效期驗(yàn)證及軟件研究)的樣機(jī)批號(hào)必須要一致嗎?檢驗(yàn)的順序是否有要求?

2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，在產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品相關(guān)色溫在3000-7000K范圍內(nèi)，在產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程中我們是否可以制定較嚴(yán)的控制措施，比如相關(guān)色溫要求在3000-6800K，并出具報(bào)告？

2024/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9706.108規(guī)定了對(duì)于隨附文件的具體要求，本文從筆者經(jīng)驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)角度對(duì)技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)談?wù)勓a(bǔ)充內(nèi)容和關(guān)注點(diǎn)

2025/01/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

CE技術(shù)文檔是歐盟醫(yī)療器械指令中很重要的一個(gè)事項(xiàng)，它的目的是要求企業(yè)準(zhǔn)備充份的技術(shù)資料和證明，供主管機(jī)關(guān)調(diào)閱，或客戶需要時(shí)出具。因此，今天我們?yōu)榇蠹医榻BMDR技術(shù)文檔相關(guān)知識(shí)，方便大家學(xué)習(xí)收藏。

2021/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/VNM/60 ICS號(hào): 43 發(fā)布日期: 2015-05-07 截至日期: 2015-07-06 通報(bào)成員: 越南 目標(biāo)和理由: 產(chǎn)品或技術(shù)安全要求 內(nèi)容概述: 本法規(guī)規(guī)定了電動(dòng)自行車技術(shù)安全要求和測(cè)試方法。電動(dòng)

2015/09/17 更新 分類：其他 分享