中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

無(wú)菌檢測(cè)常見(jiàn)問(wèn)題答疑匯總。

2022/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

心血管支架、球囊、瓣膜等植介入醫(yī)療器械正在得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。臨床對(duì)于此類產(chǎn)品有著嚴(yán)格的無(wú)菌要求。主要的滅菌方法有環(huán)氧乙烷或者輻照滅菌。

2019/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

3月8日，EMA 發(fā)布了新的《藥品、活性物質(zhì)、輔料和內(nèi)包材滅菌指導(dǎo)原則》 。該指南將取代滅菌決策樹(shù)文件CPMP/QWP/054v98，為無(wú)菌產(chǎn)品選擇合適的滅菌方法提供了依據(jù)和指導(dǎo)。

2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2018.10.1生效版《除菌過(guò)濾技術(shù)及應(yīng)用指南》中的定義：除菌過(guò)濾是指采用物理截留的方法去除液體中的微生物，以達(dá)到無(wú)菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過(guò)程。

2020/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌產(chǎn)品變更為非無(wú)菌產(chǎn)品的思路。

2024/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌藥品作為藥品中質(zhì)量要求相對(duì)較高的一類，其重點(diǎn)就是“無(wú)菌”；筆者結(jié)合自身無(wú)菌藥品生產(chǎn)車間經(jīng)驗(yàn)及對(duì)“無(wú)菌控制”的理解，淺談無(wú)菌控制的三個(gè)難點(diǎn)。

2021/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

基于國(guó)內(nèi)外無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范指南以及ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，全方位梳理無(wú)菌產(chǎn)品污染關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)無(wú)菌產(chǎn)品污染控制策略的可行可控。

2023/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

注射用微球無(wú)菌檢查既要關(guān)注“球外無(wú)菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無(wú)菌”，而檢測(cè)的難點(diǎn)是“球內(nèi)無(wú)菌”，即微球內(nèi)部的無(wú)菌性檢查。

2023/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文探討建立無(wú)菌檢查方法的基本策略，并對(duì)無(wú)菌檢查方法和結(jié)果的局限性進(jìn)行討論，以期為建立抗生素類無(wú)菌藥品無(wú)菌檢查方法及正確認(rèn)識(shí)無(wú)菌檢查結(jié)果提供思路和參考。

2024/07/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么是無(wú)菌保證水平？

2020/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享