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檢驗文檔管理雖然不能直接給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)效益,但有著難以用經(jīng)濟(jì)利益計算的學(xué)術(shù)價值和樣本量的研究價值,在醫(yī)藥行業(yè)的長期發(fā)展中,有較大的社會價值。
2022/08/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了IVDR技術(shù)文檔要求。
2023/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文給出了MDR技術(shù)文檔清單、技術(shù)文檔較MDD變化關(guān)鍵點(diǎn)。
2023/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA環(huán)氧乙烷主文檔要求更新
2022/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA試點(diǎn)遞交文檔的新方式
2022/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期結(jié)合IVDR法規(guī)要求,梳理技術(shù)文檔核心要點(diǎn),幫助制造商提升對IVDR技術(shù)文檔的認(rèn)知。
2023/08/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了什么是醫(yī)療器械主文檔,醫(yī)療器械主文檔登記的作用有哪些,醫(yī)療器械主文檔登記需注意什么,醫(yī)療器械主文檔登記怎么做。
2023/02/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】網(wǎng)絡(luò)安全文檔是否可以合并在軟件描述文檔中?
2023/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械主文檔登記是什么,為什么要建立主文檔登記制度及目前已登記主文檔有哪些。
2023/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:網(wǎng)絡(luò)安全文檔是否可以合并在軟件描述文檔中?
2024/01/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享