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歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR基礎(chǔ)培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文介紹了美國FDA和歐盟MDR醫(yī)療器械法規(guī)異同。

2023/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

新歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR醫(yī)療器械的主要分類，新歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR的主要變化，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該做好應(yīng)對準(zhǔn)備

2021/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年5月5日，歐盟官方正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定了！歐盟正式通知：MDR推遲一年實(shí)施！

2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。對于向歐盟銷售醫(yī)療器械的制造商來說，這標(biāo)志著MDR過渡期已開始。

2022/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)2017/745（MDR）即將于2020年5月強(qiáng)制實(shí)施，在新法規(guī)下技術(shù)文檔要如何準(zhǔn)備？本文以下表格內(nèi)容翻譯自BSI關(guān)于MDR文件準(zhǔn)備的指導(dǎo)性文件，供大家交流學(xué)習(xí)。

2020/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械MDR法規(guī)注冊常見問題答疑

2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了歐盟MDR法規(guī)對醫(yī)療器械制造商的供應(yīng)商的要求。

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享