中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

IVDR Class D類通用規(guī)范CS正式發(fā)布

2022/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2022年2月11日，歐盟通過世貿(mào)組織網(wǎng)站發(fā)布G/TBT/N/EU/873的通報，發(fā)布了《根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)(EU)2017/746，制定某些D類體外診斷器械通用規(guī)范的委員會實施法規(guī)草案》(以下簡稱新通用規(guī)范草案)，規(guī)定了涉及12大類高風險體外診斷器械(具體清單見后文)的通用規(guī)范（CS），通用規(guī)范聚焦這些產(chǎn)品的性能評估的具體指標的可接受準則、樣本數(shù)量及特征、產(chǎn)品放行等方方面面的要求，

2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當?shù)貢r間2月22日，歐盟衛(wèi)生與食品安全總局正在考慮發(fā)起第二次呼吁為蟲媒病毒、出血熱和其他生物安全4級病毒、寄生蟲和血型的D類器械開放參考實驗室（EURL）意向申請。

2024/02/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)與使用體外診斷器械相關(guān)的風險程度，加拿大將器械分為四個風險等級，分別為Class I，Class II, Class III, Class IV，其中Class I類器械為最低風險，Class IV類器械風險為最高。

2023/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年2月11日，歐盟發(fā)布G/TBT/N/EU/873號通報。

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟MDR，IVDR 和歐盟 AI 法案下的變更管理

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

部分Class III和Class IIb產(chǎn)品新增臨床評價咨詢路徑，來看看它的具體要求。

2022/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了歐盟委員會關(guān)于IVDR過渡執(zhí)行計劃的提案。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟主管當局向歐盟呼吁更好運行MDR/IVDR

2024/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了MDR和IVDR下協(xié)調(diào)標準最新修訂。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享