中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2022年2月18日，CDE官網(wǎng)發(fā)布周五作業(yè)——《中藥注冊(cè)受理審查指南》（征求意見稿），醫(yī)藥人是否按時(shí)完成周末作業(yè)了呢？本征求意見稿公示日期為：2022年2月18日～2022年3月4日，距離CDE《中藥注冊(cè)受理審查指南（試行）的通告》（2020年34號(hào)）發(fā)布實(shí)施后已經(jīng)過去近16個(gè)月，CDE對(duì)中藥注冊(cè)受理審查也再次進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整。

2022/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

湖南省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)外發(fā)布《湖南省第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查要點(diǎn)（征求意見稿）》，以指導(dǎo)注冊(cè)人對(duì)第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品研發(fā)、驗(yàn)證及注冊(cè)申報(bào)，統(tǒng)一審評(píng)尺度，提高注冊(cè)審評(píng)質(zhì)量效率。

2022/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

原國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2011〕425號(hào)文）廢止。

2020/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助注冊(cè)人更好的對(duì)無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變更后進(jìn)行評(píng)價(jià)工作，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單》，為申請(qǐng)人/注冊(cè)人確定具體產(chǎn)品適用的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述了國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)指導(dǎo)原則的相關(guān)要求。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請(qǐng)問在取證前的設(shè)計(jì)開發(fā)階段，作為注冊(cè)人委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)樣品的生產(chǎn)，在簽訂委托合同時(shí)：是否需要簽訂委托研發(fā)的合同和質(zhì)量協(xié)議？

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】請(qǐng)問集團(tuán)公司如在北京有場地，其中一套PCR實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)庫房部分分區(qū)做為子公司研發(fā)場地，簽訂租賃合同與集團(tuán)總公司共用是否可行？

2024/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究通過分析國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)內(nèi)山東省注冊(cè)人提交的 PRER存在的問題，提出對(duì)策，以期為定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作提供思路和參考。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中，管好自己和管好CDMO（受托生產(chǎn)企業(yè)）都至關(guān)重要。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享