您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
企業(yè)申請延續(xù)注冊時,《中國藥典》版本更新,對新版《中國藥典》中無菌檢驗(yàn)法的引用原則。
2021/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生產(chǎn)現(xiàn)場檢查(體系核查)是否需要保留臨床批或注冊檢批使用的生產(chǎn)或檢驗(yàn)設(shè)備,并保證能有效運(yùn)行
2022/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:非吸收性外科縫線注冊檢驗(yàn)應(yīng)如何選擇典型性型號?
2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:一次性使用手術(shù)衣注冊檢驗(yàn)應(yīng)如何選擇典型性型號?
2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液(水光針)注冊法規(guī)與生物學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
2023/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
參考?xì)W美已有的指導(dǎo)原則,課題組對我國目前尚未建立的指導(dǎo)原則或即使我國有相關(guān)指南,但要求存在差異的情況,進(jìn)行了梳理。
2024/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】定制式義齒在注冊檢驗(yàn)時,金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號嗎?
2024/04/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我公司一品種目前已批準(zhǔn)上市,根據(jù)需要預(yù)進(jìn)行增加生產(chǎn)場地備案,想咨詢老師藥品上市后新增生產(chǎn)場地是否需要開展注冊檢驗(yàn)?
2024/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械有多種型號規(guī)格,最多的,能達(dá)到幾百種。在臨床試驗(yàn)前,所有型號規(guī)格的器械都需要進(jìn)行注冊檢驗(yàn)嗎?
2024/06/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了體外診斷試劑注冊變更時,什么情況下需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報告。
2024/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享