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使用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械，通常會(huì)選擇透氣性較好的包裝，比如吸塑包裝、紙塑包裝等等。這些包裝形式大多都含有透析紙，其目的是利用透析紙的透氣性，使環(huán)氧乙烷能夠更好地穿透和解析。

2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文章為個(gè)人項(xiàng)目策劃操作實(shí)例展示，著重描述了委托滅菌的內(nèi)部策劃步驟，需要負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品的深度剖析，還有標(biāo)準(zhǔn)的理解及部分常規(guī)管理知識(shí)，最后再強(qiáng)調(diào)貫穿整個(gè)過程的關(guān)鍵：溝通，常規(guī)滅菌驗(yàn)證至少持續(xù)3個(gè)月，對(duì)應(yīng)外部滅菌站，內(nèi)部研發(fā)/生產(chǎn)等部門，在協(xié)調(diào)工作中特別大家都秉承著相互尊重和合作共贏的態(tài)度讓整個(gè)項(xiàng)目順利完成。

2021/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械常用的滅菌方法有干熱滅菌、濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫滅 菌、臭氧滅菌、輻照滅菌。其中環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕，穿透力強(qiáng)，殺菌譜廣，成本低得以廣泛應(yīng)用。輻照滅菌因具有滅菌徹底、操作安全、無殘留等優(yōu)點(diǎn)，采用輻照滅菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類和數(shù)量在不斷增加。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于血液凈化類醫(yī)療器械產(chǎn)品，常見的滅菌方式有高壓蒸汽滅菌(濕熱滅菌)、輻照滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌。國內(nèi)外同類產(chǎn)品滅菌方式

2018/11/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

常見的滅菌方法包括：高壓蒸汽滅菌、過氧化氫等離子滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、電離輻射滅菌和干熱滅菌。

2020/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文度超聲軟組織切割止血系統(tǒng)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)做了簡介。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械滅菌、臨床試驗(yàn)等方面的問題進(jìn)行了解答。

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了滅菌級(jí)口罩和非滅菌級(jí)口罩有什么區(qū)別及滅菌級(jí)口罩環(huán)氧乙烷殘留量的標(biāo)準(zhǔn)。

2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要論證EO優(yōu)化措施對(duì)制造商包裝驗(yàn)證的影響幫助制造商通過書面論證或額外包裝測(cè)試等措施，更周到地應(yīng)對(duì)這些影響。

2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真空采血管采用等離子體滅菌、在線無菌封裝滅菌方式是否可行？環(huán)氧乙烷滅菌、在線臭氧滅菌這兩種滅菌方式是否合理？

2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享