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本文主要介紹了上海松力生物技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片”的臨床前研發(fā)實(shí)驗。
2021/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了金仕生物科技(常熟)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“瓣膜成形環(huán)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗。
2021/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“核酸擴(kuò)增檢測分析儀”的臨床前研發(fā)實(shí)驗。
2021/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了浙江星月生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“絲素蛋白膜狀敷料”的臨床前研發(fā)實(shí)驗。
2021/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”的臨床前研發(fā)實(shí)驗。
2022/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前,家兔體內(nèi)致熱性試驗和體外細(xì)菌內(nèi)毒素試驗已作為評價醫(yī)療器械及其材料致熱性的公認(rèn)方法。
2023/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年9月20日,F(xiàn)DA重磅發(fā)布了醫(yī)療器械化學(xué)表征指南草案“Chemical Analysis for Biocompatibility Assessment of Medical Devices”。
2024/09/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 7405:2025 作為牙科醫(yī)療器械生物相容性核心國際標(biāo)準(zhǔn),在適用范圍、術(shù)語定義、測試方法等多維度修訂。
2025/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械發(fā)生變化時,何種情況需對其生物安全性進(jìn)行重新評價?
2025/09/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生的一種性能。
2018/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享