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本篇從企業(yè)的實際情況，聊聊終產(chǎn)品的生物相容性評價總體思路。

2024/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期為大家分析一下原材料USP Class VI對產(chǎn)品生物相容性影響。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，湖南火眼醫(yī)療科技有限公司的研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械——眼光學(xué)生物測量儀正式獲得湖南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物學(xué)評價相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及實踐中需要著重關(guān)注的點。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的生物反饋胃腸起搏治療儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的生物刺激反饋儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了倍承醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的生物反饋治療儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們將探討生物相容性評估過程中最常見的問題。我們還將分享克服這些問題和制定更順暢測試流程的技巧。首先，讓我們來解讀測試挑戰(zhàn)帶來的風(fēng)險。

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

引入醫(yī)療器械生物安全性評價方法，將會對智能穿戴行業(yè)的健康發(fā)展起到重要推動作用。

2025/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期總結(jié)生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)及共性問題，為械企提供產(chǎn)品研制階段指導(dǎo)。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享