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五月，浙江省共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品54款。

2021/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

廣東2021年9月共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品202個

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年3月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品129個。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】第二類醫(yī)療器械如何確定臨床評價路徑？

2024/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了上海器審第二類有源醫(yī)療器械變更注冊技術(shù)審評常見問題分析。

2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了上海器審答疑第二類有源醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術(shù)審評常見問題。

2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄》（征求意見稿），擬對電子血壓計(jì)、水銀血壓表、無菌醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等13種第二類醫(yī)療器械免于經(jīng)營備案。擬免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄見下表。

2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助北京地區(qū)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)活動的合規(guī)性，本文整理了北京市藥監(jiān)局對第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的相關(guān)問題及解析，供大家參考。

2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（修訂版征求意見稿）》。

2025/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享