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本期,EFL持續(xù)深耕,結(jié)合在售材料及已發(fā)表用戶論文,以實(shí)際案例列舉體外生物相容性檢測方法。
2025/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌耗材的生物相容性測試是否可以在滅菌后加速老化之前進(jìn)行?
2025/09/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生物相容性概念及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)。
2025/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物相容性評(píng)價(jià)中的“等同”陷阱:您的產(chǎn)品與對(duì)標(biāo)器械真的完全一樣嗎?
2025/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇,針對(duì)醫(yī)療器械加速老化、注冊(cè)檢測、運(yùn)輸試驗(yàn)、生物相容性檢測等先后順序,稍作分析,供大家參考。
2025/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近來隨著人們對(duì)環(huán)保、安全、可持續(xù)發(fā)展越來越重視,殼聚糖作為天然高分子材料,逐步進(jìn)入人們的視野,也引來了大批的研究者的關(guān)注研究,由于其具有生物降解性、生物相容性、可持續(xù)性、無毒、抑菌等多種優(yōu)勢(shì)特點(diǎn),已廣泛應(yīng)用于食品、紡織、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、化妝品等各個(gè)行業(yè)。本文主要講述了殼聚糖的特性及其在各種給藥系統(tǒng)中的最新研究進(jìn)展。
2021/01/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究基于多層次仿生策略,優(yōu)化了半月板源性生物墨水的制備,使其兼顧可打印性和細(xì)胞相容性。另外設(shè)計(jì)了定制的打印系統(tǒng),將人工材料和生物墨水的優(yōu)勢(shì)很好的結(jié)合,進(jìn)一步提高仿生水平。最后通過細(xì)胞活力、力學(xué)、生物降解和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)等,確保該支架具有足夠的可行性和功能性,為其在組織工程中的應(yīng)用提供可靠的依據(jù)。
2021/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
凡是與人體循環(huán)血有直接或間接接觸的醫(yī)療器械,如果沒有足夠的數(shù)據(jù)證明其滿足血液相容性要求,那么都要開展血液相容性測試。其中,ISO 10993-4:2017是醫(yī)療器械血液相容性測試的重要參考標(biāo)準(zhǔn)
2019/01/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)NMPA相關(guān)相容性指導(dǎo)原則《化學(xué)藥品與彈性體密封件相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》、《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,橡膠、塑料材質(zhì)需對(duì)如下化合物進(jìn)行控制(提取與遷移試驗(yàn))
2020/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對(duì)于高分子材料共混合金,相容性是最為關(guān)鍵的一環(huán)。
2019/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享