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細(xì)胞治療產(chǎn)品的貯存有哪些要求?

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞治療產(chǎn)品放行前應(yīng)考慮哪些因素？

2025/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將重點(diǎn)討論免疫細(xì)胞的監(jiān)管以及結(jié)合已上市CAR-T治療產(chǎn)品，分析相關(guān)審評(píng)考量。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：從事細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行培訓(xùn)?

2023/05/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了基于QbD理念的干細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)案例。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】細(xì)胞治療產(chǎn)品的生物安全防護(hù)體系包括哪些內(nèi)容?

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】細(xì)胞治療產(chǎn)品貯存和發(fā)運(yùn)有哪些基本要求?

2024/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】細(xì)胞治療產(chǎn)品清場(chǎng)管理基本要求有哪些？

2024/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解答細(xì)胞治療產(chǎn)品企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求。

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享