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本文和下面討論的USP法規(guī)修訂只適用于包裝水。批量水（即現場水系統(tǒng)生產的純化水或注射用水）不受此USP <643>法規(guī)修訂的影響，您可以繼續(xù)使用500 ppb系統(tǒng)適用性標準品組和限值。
2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
總結各國藥典中分子生物學標準體系的構成,并分析《中國藥典》中收載的分子生物學技術及該技術在藥品微生物鑒定溯源中的應用。
2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
將進一步聚焦于內毒素檢測的實際操作環(huán)節(jié)，深入解析實驗過程中常見的注意事項與關鍵細節(jié)，幫助讀者在實際檢測工作中更好地把握標準、規(guī)避風險、提升數據質量。
2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了驗證/確認參數可接受標準的制定原則，各國藥典收載的驗證/確認參數可接受標準限度及案例分享。
2021/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文帶大家通過查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標準，形成目標產品質量概況（QTPP）。
2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過分析《中國藥典》2020年版一部中藥材檢測項目中有機溶劑的使用情況，對藥品標準的綠色化發(fā)展提出建議。方法：對《中國藥典》2020年版一部中藥材品種項下薄層色譜鑒別和含量測定項供試品溶液制備中有機溶劑使用量≥50 mL、高效液相色譜方法流動相比例或梯度洗脫的初始比例中有機相≥50%的項目進行檢索、篩選和分析。
2021/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥典委關于2020年版《中國藥典》實施有關問題的解答意見
2020/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過對國內外藥典的試藥通則進行全面比較，探討如何修訂完善《中國藥典》試藥通則。
2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
保健品若按植物藥出口歐盟，質量檢測主要是按《歐盟藥典》中的標準進行，但保健品基本以食品身份進入歐盟市場，因此，大部分中藥保健產品是按食品標準進行檢測的。
2015/02/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥典委員會發(fā)布《關于藥包材溶出物測定法標準草案的公示（第二次）》。
2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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