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法規(guī)依據(jù)：根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗(yàn)檢測、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗(yàn)檢測、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

公司的產(chǎn)品是否可以共用生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉庫人員？共用生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室倉庫等設(shè)施和設(shè)備嗎？

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司生產(chǎn)有源醫(yī)療器械，對于部分設(shè)備因設(shè)備價(jià)值高、使用頻次低等原因，將該類設(shè)備作為生產(chǎn)和檢驗(yàn)的共用設(shè)備是否可以？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

兩個(gè)地址距離較近（不足10公里）的化妝品企業(yè)是否可以共用一個(gè)檢驗(yàn)室？

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

核酸檢測類產(chǎn)品（三類）能否與免疫類產(chǎn)品化學(xué)發(fā)光微流控技術(shù)（二類）共用同一生產(chǎn)車間，不同時(shí)生產(chǎn)或者說部同時(shí)在同一房間生產(chǎn)。使用前會(huì)清場。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在只研發(fā)一種產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，研發(fā)和檢驗(yàn)，是否可以共用一套PCR室？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文使用潛在失效模式與影響分析(FMEA)工具，從小容量注射劑的產(chǎn)品特性、工藝流程和共用廠房設(shè)施、設(shè)備及工器具等方面分析多品種共線生產(chǎn)時(shí)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，以 2 種最終滅菌小容量注射劑的共線生產(chǎn)為例，識別其共線生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并進(jìn)行評價(jià)和控制。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品委托生產(chǎn)變更生產(chǎn)場地問題。

2024/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

母子公司實(shí)驗(yàn)室試劑是否可以共用？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享