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藥品監(jiān)管信息化建設(shè)是提升藥品安全治理水平和監(jiān)管效能的重要手段。

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥品法律法規(guī)體系、藥品監(jiān)管組織體系及國家藥監(jiān)局與地方藥監(jiān)局（省局）的關(guān)系。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標準體系（征求意見稿）》。

2023/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品監(jiān)管信息化標準體系》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究初步建立了藥品安全治理效能評估指標體系，以期為藥品監(jiān)管部門完善藥品安全治理體系、提升藥品監(jiān)管能力提供參考。

2024/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究旨在基于國際監(jiān)管能力基準評估方法和工具，系統(tǒng)性地梳理推進藥品監(jiān)管能力的評估指標和分析相關(guān)的國際應(yīng)用經(jīng)驗。

2023/05/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文從GBT 和WLAs 清單關(guān)注的監(jiān)管透明度建設(shè)角度出發(fā)，探索分析我國藥品監(jiān)管體系面臨的挑戰(zhàn)，并提出改進建議，以期助力我國更加深入地融入全球監(jiān)管協(xié)同、監(jiān)管信賴的國際大趨勢中。

2024/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過總結(jié)“萬絡(luò)撤市事件”發(fā)生后美國FDA 藥品安全監(jiān)管體系的變革和具體應(yīng)對舉措，以期從法律體系、組織體系、技術(shù)體系等方面進一步為我國藥品上市后安全性監(jiān)測模式的完善提供參考和建議。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系中人工智能模型的應(yīng)用及監(jiān)管考量。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)有關(guān)事項的通知》于 10 月 9 日由中國政府網(wǎng)發(fā)布。通知要求健全從中央到地方直至基層的食品藥品監(jiān)管體制，建立覆蓋從生產(chǎn)加工

2015/08/29 更新 分類：其他 分享