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本文從中美歐藥學(xué)指南對比談如何提高我國藥學(xué)指南體系建設(shè)。
2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了中美歐藥學(xué)申報資料的要求和建議。
2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就藥學(xué)研發(fā)實驗記錄的審核要點進行總結(jié)。
2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械哪些變更必須注冊變更？
2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
怎么樣的變更算是重大變更－－變更是否為重大變更更多的是看變更對控制策略的影響。
2019/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了：國內(nèi)外附條件批準上市法規(guī)與藥學(xué)技術(shù)指南，附條件批準上市藥品藥學(xué)審評分析及對我國附條件批準上市化藥藥學(xué)技術(shù)要求的思考。
2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基于藥學(xué)研究的特點，探討藥學(xué)研究不同階段質(zhì)量管理的要素，供藥學(xué)研究機構(gòu)建立和完善其質(zhì)量管理體系時參考。
2023/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥學(xué)分析實驗記錄的書寫規(guī)范。
2022/02/24 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了新藥的IND到NDA階段的藥學(xué)要求
2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
差示掃描量熱法（DSC）在藥學(xué)中的應(yīng)用。
2022/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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