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藥學現(xiàn)場核查中高頻率出現(xiàn)的“原始記錄”細節(jié)問題

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

DVS在藥學研究中具體應(yīng)用

2022/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了搭建藥學研發(fā)質(zhì)量管理體系的思路、原則、過程等。

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐藥學指南對比研究的主題詞分類探索。

2024/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了中美歐藥品說明書及標簽藥學要求。

2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥物開發(fā)階段的藥學研究有哪些。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥學補充申請前置服務(wù)的技術(shù)資料如何準備?

2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

解讀《已上市中藥藥學變更研究技術(shù)指導原則》，含適用范圍、分類、原則及七類變更要求，強調(diào)風險控制。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

化學仿制藥藥學研究重大缺陷（試行）征求意見。

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

半固體仿制藥注冊申報之藥學研究常見問題分析。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享