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本文結(jié)合國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前藥學(xué)方面溝通會(huì)議審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)Ⅲ期臨床試驗(yàn)前藥學(xué)共性問(wèn)題進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/09/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了中美歐已上市化學(xué)藥品和生物制品藥學(xué)變更指南對(duì)比研究

2024/02/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將結(jié)合具體批準(zhǔn)實(shí)例對(duì)阿立哌唑智能藥物制劑和長(zhǎng)效注射劑的藥學(xué)研究進(jìn)行探討。

2024/05/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分析了藥學(xué)研制現(xiàn)場(chǎng)核查的常見(jiàn)問(wèn)題，對(duì)藥品研制單位提出建議，希望為藥學(xué)研制工作規(guī)范化提供參考。

2024/05/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)藥學(xué)研究經(jīng)常用到的檢測(cè)器進(jìn)行了匯總，分別從測(cè)定原理、檢測(cè)器示意圖、適用范圍等進(jìn)行說(shuō)明，便于大家日常工作中選擇使用，不足和缺陷之處望批評(píng)指正

2024/05/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物的研發(fā)一般分為三個(gè)不同的專業(yè)：藥學(xué)、藥理毒理及臨床，在研究的過(guò)程中，這三個(gè)專業(yè)之間是緊密聯(lián)系、相互印證的。下面分別論述各藥學(xué)研究間的關(guān)系。

2024/11/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

以昂丹司瓊口溶膜為例，探討口溶膜仿制藥研究中藥學(xué)方面需關(guān)注的問(wèn)題，為口溶膜仿制藥研發(fā)提供參考。

2025/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章主要和大家分享預(yù)灌封注射器產(chǎn)品藥學(xué)研發(fā)過(guò)程中需要關(guān)注的幾點(diǎn)。

2025/07/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

申請(qǐng)人重新提交申請(qǐng)時(shí)，未涉及藥學(xué)部分變更，是否可用既往申報(bào)的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞《微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，闡述其研發(fā)背景、劑型特點(diǎn)，詳解處方工藝、質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究，為相關(guān)藥品研發(fā)提供指導(dǎo)。

2025/11/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享